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Quels sont les médicaments hors AMM les plus fréquents [version 2.70 du 31/03/2012]

vendredi 27 juillet 2007, par omedoc

ARTICLE TRES ANCIEN => A REFAIRE

RESERVE AUX MEDECINS

Pour les versions voir le "PS" en bas de l’article.

AMM= Autorisation de Mise sur le Marché
Hors AMM = Hors indication de l’AMM

A ne pas confondre avec l’ITR (Indication thérapeutique remboursable) [1]

Attention la médecine évolue ainsi que, heureusement, la réglementation. La liste ci-dessous peut donc devenir obsolète.

Reattention : "hors AMM" ne veut pas dire "médicalement injustifié", voir cependant ici

Un site en anglais particulier sur le hors AMM

Liste des médicaments/pathologies (cliquables)

Allergologie : Antihistaminiques Pour les antihistaminiques voir aussi les antinauséeux

Cancérologie : chimiothérapie

Cardiovasculaire : Sartans, IEC, Clodiprogel, Endotélon, Veinotoniques, Vasoactifs, Spironolactone, Plaquenil, « Aspirine », statines

Endocrino et métab : Allopurinol, Fer, Benfluorex

Gastro entéro : IPP, Antiémétiques, Créon(= Pancréatine) eurobiol

Médecine interne : Douleur, Méthotrexate, Zavesca, Imurel, Humira, inhibiteurs facteur tnf, Baclofène, magnésium

Pneumologie :Asthme, BPCO, Synagis, Aérosolthérapie

Neurologie : SEP, Alzheimer, dérivés de la DHE

Ophtalmo : Lucentis

Psychiatrie : Antidépresseurs, BZD, tranquillisants, anxiolytiques, somnifères Voir aussi le clonazepam

Rhumatologie : Ostéoporose, Arthrose, Calsyn, Alendronate AINS topique, Maladie de paget, Salazopyrine

Urologie : Hypertrophie bénigne de la prostate, Monuril

Divers à classer


BROUILLON

http://www.egora.fr/actus-medicales/211163-nitrofurantoine-60-des-delivrances-ne-sont-pas-conformes-l%E2%80%99amm

AINS topiques

Ils n’ont l’AMM que dans l’arthrose des doigts, sauf le diclofenac qui a en plus l’AMM dans la gonarthrose.

En fait AMM très variable.

le gel ketum avait fait l’effort d’étendre plusieurs fois son AMM (on paye l’afssaps à chaque fois)...Le ketoproféne gel à sa sortie a tout ramassé. [2]

Ils seraient utiles dans ces indications selon la revue médecine N°9 de 2008.

Sartans

Dans l’insuffisance cardiaque ils sont en deuxième intention, après les IEC.

Traitement de l’ostéoporose

L’AMM concerne l’ostéoporose post ménopausique.
Une dérive est la prescription en cas d’ostéoporose d’origine autre : corticothérapie par exemple(sauf Forsteo ci dessous ?)

ACLASTA
Demande de prescription hors AMM d’une rhumato dans le cadre d’une ostéogénèse imparfaite [3]. "Ostéoporose majeure, patiente non ménopausée".

 > Justification médicale : à préciser.

Acide clodronique (Clastoban® et Lytos®) AMM dans l’hypercalcémie sévère d’origine maligne. Prescrit en rhumatologie hors cancérologie
Dérive coûteuse (223,48 ? la boîte de Clastoban® 60 comprimés).

FORSTEO
A l’AMM dans l’ostéoporose cortisonique (et chez l’homme) (mais non remboursable). voir cependant la revue de l’HAS

Béta 2 mimétiques, associations

Hors AMM si prescrit en cas de toux, de bronchite ou de trachéite [à valider et développer].
Ceci explique que des enfants peuvent recevoir de la sécu un "bon" pour un vaccin antigrippe gratuit. Ils ont eu une fois un antiasthmatique [4] pour bronchite alors qu’ils ne sont pas asthmatiques, d’où l’envoi.
Propos d’un médecin traitant à un médecin conseil.
— « je ne savais pas que c’était hors AMM... vérifions... »
— « En effet, mais alors que faut-il prescrire en cas de toux, de l’Hélicidine ? »
Il semble difficile de ne rien prescrire à un patient qui consulte pour un état grippal avec une toux gênante....


Anti androgènes et cancer de la prostate.


Traitements de l’hypertrophie bénigne de la prostate

Très souvent hors AMM, c’est à dire dans d’autres pathologie que l’HBP :
 Par exemple : suite de traitement du cancer de la prostate.


Antiarthrosiques (ASAAL) : piascledine, structum, chondrosulf, art 50 zondar...

Pas d’AMM en tant que chondroprotecteurs. Il s’agit essentiellement d’anti douleurs à action retardée.
 ?Le recours aux antiarthrosiques doit uniquement s’envisager chez les malades souffrant d’une arthrose de la hanche ou du genou. Cela exclut gonarthroses et coxarthroses radiologiques sans traduction clinique, ainsi que tout autre localisation telle que la main ou le rachis. Aucune publication ne justifie l’usage des ASAAL dans les cervicalgies et lombalgies communes qui procèdent de mécanismes physiopathologiques distincts. Compte tenu de leur délai d’action leur prescription n’a de sens qu’en cas de douleurs chroniques. Il ne faut pas les maintenir si au bout de 2 à 3 mois il n’y a pas d’efficacité. ? [5]

Cela doit faire beaucoup de prescriptions hors AMM...


BPCO

Les corticoïdes inhalés isolément sont hors AMM.
Les associations Corticoïdes + bronchodilatateurs béta-adrénergique de longue durée d’action ont bien l’AMM mais avec des restrictions sur la sévérité de la maladie, sur le non contrôle par les bronchodilatateurs seuls et sur l’existence d’exacerbations fréquentes. ?Plus de 40% des patients atteints de BPCO se voient prescrire un traitement comportant un corticostéroïde inhalé, alors qu’au maximum 20% d’entre eux répondent au critère de sévérité spirométrique requis, et probablement beaucoup moins aux deux autres critères. ? Pr Thomas Similowski Concours médical du 24/06/2008


Antihistaminiques

Sont en général indiqués dans les rhinites allergiques et les urticaires, or ils sont largement prescrits en hors AMM dans tous les prurits et toutes les allergies.


Calcitonine/CALSYN

N’a plus l’AMM dans le traitement de l’algodystrophie (Communiqué de l’AFFSAPS du 23/04/2004)


Alendronate

Biphosphonates : n’ont pas l’AMM dans l’algodystrophie

justification médicale


Allopurinol/ZYLORIC

Prescrit hors AMM dans l’hyperuricémie asymptomatique (cas des traitements par diurétiques)

Très fréquent.

Sur le plan médical :

 ?Il n ?y a donc actuellement aucune preuve d ?un effet bénéfique d ?un traitement hypo-uricémiant chez un malade ayant une hyperuricémie asymptomatique. De plus, les inhibiteurs de la xanthine oxudase (allopurinol et febuxostat) ont des effets indésirables (allergie, troubles hématologiques et digestifs ?) qui doivent conduire à ne les prescrire que dans les situations de bénéfice avéré.? [6]

voir Le concours médical, tome 122-35 du 04/11/2000 page 2480.
Il ne faut pas traiter les hyperucicémie asymptomatique. "L’hyperuricémie ne semble pas être, par ailleurs, un facteur de risque cardio vasculaire autonome ; mais elle doit faire rechercher une association pathologique, notamment métabolique : diabète, dyslipidémie..." "Une uricémie supérieure à 90 mg/l [voir l’AMM] justifie pour certains le recours au traitement hypo-uricémiant, mais l’indication se fonde surtout alors sur l’existence d’une hyperuraturie significative et persistante, exposant au risque de lithiase uratique."

Voir aussi esculape

Voir enfin la revue Prescrire 1995 15(147) 33-35

Démence pouvant être induites par l’allopurinol : info duBIP 2007, 14,, (2)

L’allopurinol peut aussi entraîner une hypersensibilité mortelle.
Voir esculape

Voir aussi : Médecine. Volume 1, Numéro 3, Décembre 2005, Thérapeutiques
« La prévention du syndrome d’hypersensibilité dû à l’allopurinol repose
d’abord sur le respect des indications. L’allopurinol est réservé au
traitement de la goutte sévère ; ce médicament n’est pas indiqué dans
l’hyperuricémie asymptomatique.
 »

Etudes en faveur d’un effet préventif CV : Luk A J et coll. : Allopurinol and mortality in hyperuricaemic patients. Rheumatology 2009 ; 804-806.

"Cette étude montre le bénéfice du traitement par allopurinol en terme de survie chez les patients hyperuricémiques. Le mécanisme par lequel ce traitement améliore la survie n ?est pas identifié : prévention du risque cardiovasculaire ? Rôle favorable général de la baisse du taux d ?acide urique ? D ?autres études prospectives permettront peut être de répondre à ces questions."


ALZHEIMER

vit E ou tanakan ou nootropyl sont hors AMM
Idem Sermion nootropyl tanakan dans l’alzheimer sauf si problèmes
cardio-vasculaires associés ?
Il est bien précisé dans le Vidal que le Tanakan n’est pas indiqué dans l’Alzheimer.

L’Acide folique est hors AMM : même si "effet positif connu uniquement en prévention primaire" [dixit un gériatre prescripteur]

Les Anticholinestérasiques ou mémantine sont hors AMM si le MMS est
supérieur à 26 [7]

Idem le Donezepil, Rivastigmine, Galantamine si le MMS est en dessous de
10. Problème des prolongations de prescription pour des patients grabataires. Difficile d’arrêter ce traitement sans que cela ne soit vécu comme un abandon.

Anticholinestérasiques ou mémantine sont hors AMM dans les autres démences que l’Alzheimer : démences mixtes, maladie à corps de Lewy, démences vsculaires... Etude RSI


IPP (inhibiteurs de la pompe à proton

Voir ces recommandations de 2009 de l’HAS

hors AMM si prescrit "parce qu’il y a beaucoup de médicaments sur l’ordonnance" [8]

Hors AMM aussi : IPP avec du Plavix ou de la cortisone.

En ce qui concerne IPP et plavix : l’association n’est peut-être pas médicalement recommandée : voir cet article du jama

En ce qui concerne IPP et corticoïde :
 Non toxicité gastro-duodénale des corticostéroïdes oraux
 La prescription isolée d ?un corticoïde n ?est pas considérée comme une situation à risque et l ?Afssaps ne recommande pas de prévention par IPP.
 Aucun IPP n ?a d ?AMM dans cette indication.

Dans la prévention des lésions gastro-duodénales induites par les AINS chez le patient à risque, les IPP sont indiqués à demi-dose, sauf l ?oméprazole (pleine dose) et le rabéprazole/PARIET qui n ?a pas d ?AMM pour cette indication.

Lu sur un site : « l’inexium qui est un médicament dont l’indication (grossièrement) est les douleurs d’estomacs existe en 2 dosages 20 mg et 40mg. Le 20mg a beaucoup d’indication validée dans son AMM donc est utilisé correctement en général, par contre le 40 n’a pour seules indication que le traitement du syndrome de zollinger ellisson qui est une maladie extrêmement rare ainsi que le traitement de l’oesophagite érosive par reflux (qui est une complication du RGO assez rare également ) »


Creon eurobiol

voir cet avis de l’HAS

OU bien ici

Taux de prescription hors AMM : 40% à 50% : dyspepsie, diabète, diarrhée, pancréatite aiguë, troubles fonctionnels intestinaux, syndrome de l’intestin irritable... soit 10 millions d’euros par an jetés par la fenêtre... [9]


CLOPIDOGREL

Une étude du collègue pharmacien conseil (Mediam - service médical - Études des DRSM - taper :
Plavix) montre que ce médicament est prescrit hors AMM dans la moitié des cas. En
effet la mise sous Plavix doit être faite dans les 35 jours ou 6 mois suivant l’événement
ischémique.
Voila l’AMM : "Le clopidogrel est indiqué dans la prévention des
événements liés à l’athérothrombose :
Chez les patients souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral
ischémique (datant de plus
de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.".

Et les conclusions de l’étude citée précédemment :

"Le pourcentage de réponse est de 82,73 % et 455 questionnaires ont été
étudiés.
L’autorisation de mise sur le marché est respectée une fois sur deux (49
%, intervalle de confiance à 95 % = 45 - 53 %), alors que le respect
n’est pas lié à la spécialité médicale mais est lié à l’ITR (indication
thérapeutique remboursable p<10-9).
L’indication d’artérite oblitérante des membres inférieurs est
globalement respectée (90 %), ce qui n’est pas le cas des accidents
vasculaires cérébraux (51 %) et des infarctus du myocarde (40%)"

Association avec IPP voir ci-dessus.


METHOTREXATE

Crohn traité par corticoïde + méthotrexate +
remicade ! Le methotrexate est hors AMM semble-t-il.

Methotrexate pour un BBS avec atteinte systémique. Or cette prescription
est hors AMM et cependant justifiée (voir monographie rev prat 2002
N°13).

Idem dans la Pseuso Polyarthrite Rhumatoïde : le méthotrexate est hors AMM

Est hors AMM dans la Spondylarthrite ankylosante

Est hors AMM dans la Maladie de Horton cortico-résistante


SALAZOPYRINE

Est hors AMM dans la SPA, mais largement prescrit car proablement médicalement justifié(recommandé par l’HAS).


IEC

Le RAMIPRIL est le seul IEC à avoir l’indication dans l’AOMI ?


Maladie de Paget

ZOMETA et AREDIA hors AMM dans la maladie de paget ?


DOULEURS

Certains médicaments à visée neurologique ont aussi l’AMM dans les douleurs neuropathiques.

La Duloxétine n’a l’AMM que dans les douleurs neuropathiques d’origine diabétique.

La Gabapentine à l’AMM dans certaines douleurs neuropathiques depuis 2006.

Voir histoires exemplaires

Voir cependant cet article de pharmacritique.

Voir cet article de minerva

Voir cet article de Therapeutics Letter

Voir voix médicales

Le Clonazépam est hors AMM dans les Neuropathies, les insomnies et dans la fibromyalgie.

IMPORTANT : Risque de toxicomanie. voir lettre au prescripteur de l’AFSSAPS

Restriction de la prescription

Voir cette réaction dans un forum

Voir cet article de Therapeutics Letter

On voit souvent prescrire le clonazepam en hors AMM dans les troubles psychiatriques.

En 2011 une étude a montré que 70 % (avaient une prescription irrégulière (ce qui ne paraît pas compatible avec une utilisation dans l’indication AMM).

Le LYRICA a l’AMM dans les neuropathies mais pas dans la fibromyalgie.

Ces médicaments sont souvent prescrits dans des douleurs dont le type neuropathique n’est pas bien claire. Voir ce document de l’HAS sur les douleurs neuropathiques et la Prégabaline

En fait ils sont très souvent prescrits quand une douleur est d’origine inconnue et évoque une somatisation.

Voir un échange sur espace généraliste

Il y aurait en fait fraude scientifique ? Voir cet article de pharmacritique. Idem pour l’effexor à titre d’antalgique ?

La Duloxetine n’a pas l’AMM dans la fibromyalgie. [10]


ENDOTELON

Hors AMMM si prescrit dans le cadre du lymphoedème du cancer du sein....


SYNAGIS !

Tendance à être prescrit dans toute pathologie pulmonaire "grave" du nouveau né.?Voir la fiche indication avec différents niveaux dont un hors AMM !


ANTIDEPRESSEURS

Ils sont hors AMM dans les dépressions "non caractérisées" c’est à dire non majeures.

50% des prescriptions ne seraient pas justifiées selonl’Afssaps.

"Comme l’a souligné le rapport de l’Afssaps en oct 2006, il n’est pas recommandé de traiter par les antidépresseurs les symptômes dépressifs ne correspondant pas aux épisodes dépressifs majeurs. En effet on déplore une inadéquation relative des prescriptions : seulement la moitié des patients traités par antidépresseurs souffrent d’un trouble correspondant à l’AMM des antidépresseurs" Conférence de presse des labos Mayoli spindler rapporté par le quotidien du médecin fin mars 2007

« Les autorisations de mise sur le marché délivrées ces dernières années pour les antidépresseurs sont clairement délimitées dans leurs indications. Si des excès de prescriptions existent, si des médecins prescrivent hors AMM, le phénomène est sans rapport avec les niveaux de preuve indiscutables apportés par les études dans les dépressions d’intensité suffisante. » Le quotidien du médecin 12 mars 2008

« La méta-analyse publiée à mi année sur l ?efficacité
clinique des antidépresseurs (PLoS Med 2008, 5, e45) n ?a fait
que confirmer l ?absence d ?intérêt démontré de cette classe
dans les dépressions légères à modérées. Réservons les
(comme le disent les essais cliniques et l ?AMM) aux
dépressions sévères !
 » [11]

Conclusion :
les antidépresseurs sont hors AMM dans les dépressions "non caractérisées" .
Voir les critères selon le référentiel HAS (En particulier page 11 à 13 : DSM IV et de la CIM 10).
Pour vous aider voir l’échelle de Calgary

C’est de plus non médicalement justifié : il existe en effet des études qui ont montré que dans la dépression légère le traitement antidépresseur n’est pas plus efficace que le placebo.


BZD, tranquillisants, anxiolytiques, somnifères

Selon l’AMM leur prescription ne doit pas être au long cours :

  • AMM concernant le zolpidem et l’Alimémazine = insomnie occasionnelle et transitoire. Je n’ai pas vérifié les autres.
  • Fiche posologie (même valeur médico légale que l’AMM ?) : « Fiche posologie
    Le traitement doit être aussi bref que possible. L’indication sera réévaluée
    régulièrement, surtout en l’absence de symptômes. La durée globale du traitement
    ne devrait pas excéder 8 a 12 semaines pour la majorité des patients, y compris
    la période de réduction de la posologie (Cf. rubrique "Mises en garde et
    précautions d’emploi").
    Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au delà
    des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de
    l’état du patient.
     »

Combien de traitement au delà de 12 semaines ? La majorité ?

Hypnotiques : on peut lire dans toutes les articles médicaux

Les indications doivent se limiter aux insomnies occasionnelles. La durée ne devrait pas dépasser 4 semaines sauf exception.

Combien d’insomnies non occasionnelles traitées ? Pourquoi "l’exception" n’est-elle pas exceptionnelle ?

Une étude [12] a analysé une série de primoconsommateurs
d ?anxiolytiques suivis en médecine générale et arrivés au troisième
mois de prescription. Elle a utilisé deux autoquestionnaires validés,
l ?Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) et l ?échelle cognitive
d ?attachement aux benzodiazépines (ECAB).
Résultats : Quatre-vingt-trois pour cent des primoconsommants
étaient encore anxieux et 23 % étaient devenus dépendants

Voir cet article pour le risque pénal potentiel

Le Clonazépam en goutte, n’a pas l’AMM dans l’insomnie.


Quid des VEINOTONIQUES ?


VASOACTIFS :

souvent prescrits avec un AMM limite dans les problèmes OPHTALMO ou ORL.


SPIRONOLACTONE
Extrait de la revue prescrire. "En cas d’échec ou
d’insatisfaction exprimée par les patientes, le recours à la
spironolactone semble cohérent avec les données de son évaluation dans
cette situation, même en l’absence d’AMM." [13]


PLAQUENIL

Hors AMM dans le syndrome de gougerot confirmé et seul (Prescrire dit : "les études se sont révélées
décevantes".) Il n’y a pas d’autre traitement que symptomatique.


CHIMIOTHERAPIE

"quelle position adopter pour les chimiothérapies actuellement largement utilisées hors AMM ? Cf. enquête nationale chimio.
Est-ce qu’un PC a déjà été confronté devant un protocole de chimio détaillé à "cocher" des molécules hors AMM ?
Quelle a été la suite donnée ?
Si cette situation ne s’est pas encore présentée, cela ne saurait tarder, il ne sera pas inutile d’avoir déjà ouvert la discussion...
" [14]

Voir cette étude sur la chimiothérapie hors AMM. 3 catégories : « les prescriptions scientifiquement justifiées (62 %), les prescriptions non scientifiquement justifiées (26 %) et celles pour lesquelles aucun consensus n’a pu être obtenu (12 %) entre les experts. Les prescriptions non scientifiquement justifiées comportaient 19 % de prescriptions sans alternative thérapeutique dans le cadre de l’AMM et 7 % de prescriptions pour lesquelles des anticancéreux ayant l’AMM étaient disponibles. »


ZAVESCA

LR-DDGOS-54-2006 du 7 avril 2006 : Prise en charge
dérogatoire de la spécialité ZAVESCA® dans la maladie de Niemann-Pick
Type C et les gangliosidoses à GM 1 et GM 2.
Sur intranet :
http://www.mediam.cnamts.fr/cgi-bin/aurweb/LR/FLIEN?FIC=DDGOS/LR-DDGOS-54-2006.PDF


IMUREL

Dans la fibrose pulmonaire idiopathique.(référentiel médical = Consensus international de l’american Thoracic Society : Am J Respir Crit Care Med vol 161 pp 646-664 2000
www.atsjournal.org
).
Dans la Myasthénie.
Dans la maladie de Devic.

Mais remboursement à 100% de toute façon (médicament d’exception).


HUMIRA

Dans la maladie de Crohn :
Semble avoir actuellement l’AMM dans la maladie de Crohn suite à une demande d’extension du labo Abbot.

Est hors AMM dans la RCH :
Sur le site internet du GETAID (Groupe d ?Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives) on peut entre autres télécharger des fiches médicaments rédigées par les "gastroentérologues spécialistes du GETAID ".
Sur celle de l ?adalimumab (Humira) rédigée en 2009, que vous trouverez en pièce jointe, il est mentionné :
"Il n ?existe pas non plus encore d ?étude de grande ampleur avec l ?adalimumab dans la rectocolite hémorragique ayant permis de délivrer l ?A.M.M. ; elles sont actuellement en cours."


Inhibiteurs du facteur tnf : etanercept, infliximab

Dans la maladie de Still : Voir page 4 de ce document orphanet


Aspirine

L’"aspirine" dans l’AOMI est hors AMM (non signalé sur le mémo). C’est médicalement justifié. Le labo n’est pas intéressé à demander l’AMM.


Supplémentation en fer

Hors AMM dans les anémies inflammatoires et dans l’asthénie.

Discussion entre médecins :


— "Y’a un truc que je ne comprends pas...
Il y a pléthore de médecins qui traitent des supposés carences
martiales chez des femmes qui ont des ferritine à 15-20 (nle chez nous
10-250), en leur expliquant que leur fatigue , leur malaise, ou leur
essoufflement, et leur vertige, c’est à cause de la carence martiale (pas
d’anémie Hb > 13 g)
Donc du coup elles bouffent du tardyferon, qui constipent et qui fait
mal au bide, au lieu de leur dire de manger plus rouge, ou des céréales
le matin enrichies en fer, ou je ne sais quoi.."
— Non c’est toi qui a raison :
Hier encore, j’essayais de convaincre un médecin à la retraite qui avait fait une hémorragie digestive en 2010 d’arrêter son timoferol car il a une hémoglobine à 14 gr mais une ferritine basse !!
— eh oui, dans mon coin de nombreux patients d’origine africaine ont une drépanocytose avec Hb basse et des médecins continuent de prescrire du fer à longueur d’année alors que cela n’a aucun sens... et que cela peut être dangereux...


Ranibizumab/LUCENTIS

Prescrit dans certaines DMLA . 1200 euros l’ampoule. Important risque de hors AMM ?


dérivés de la DHE

ne sont plus remboursables que dans le traitement de fond de la migraine (exit l’hypotension orthostatique)


MONURIL

J’avais écrit qu’il n’avait pas l’AMM pour la femme après 65 ans.
En fait le Monuril aurait maintenant l ?AMM chez la femme de + de 65 ans malgré une évaluation médiocre selon Prescrire n°311 p651

fosfomycine (Monuril®, Uridoz®) AMM dans le traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme
avec les particularités
- pour Monuril® possibilité d’utilisation non remboursable chez l’adolescente pubère
 pour Uridoz® limitation à la femme de moins de 65 ans.
D’après l’outil CAM prescription aux hommes ce qui représenterait environ 120 000 boites et 1 million d’ ?


LE BACLOFENE

Un médecin a écrit un livre [15] à la gloire de ce médicament à haute dose (hors indication officielle) qui l’a guéri de son alcoolisme. Hors AMM donc...

Il s’agit d’un modèle pour le mécanisme de la prescription hors AMM : une généralisation abusive [16] en dehors de toute étude contrôlée.

Voir l’avis de l"afssaps :

Voir imed


la SEP

Beaucoup de prescriptions hors AMM dans les pathologies graves :
 Levocarnyl
 Rivotril


Benfluorex

Est hors AMM comme coupe faim

Retrait du mediator J’ai noté ce commentaire :

 ?Cette polémique est depuis un moment sur le tapis et on peut voir dans la plupart des articles "Le Médiator, un médicament pour traiter l’obésité, serait à l’origine de 500 à 1.000 décès en France.". Or si on s’intéresse un peu à la question, on peut voir sur le rapport à propos du Mediator de la Haute Autorité de Santé sur son site à l’adresse : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032758.pdf Dans ce document, sont décrites les deux indications de ce médicament : 1.2. Indications remboursables - Adjuvant du régime adapté dans les hypertriglycéridémies ; - Adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale. Et là tout le monde lit "avec surcharge pondérale", les gens pensent alors qu’il s’agit de la solution pour perdre du poids facilement quand on est en surcharge pondérale. Ce médicament a été prescrit à tort comme coupe-faim, pris à la légère par les patients qui n’ont même pas pris le temps de lire l’AMM de ce médicament. Je vous l’accorde, beaucoup de personnes diabétiques sont en surcharge pondérale, mais ça ne veut pas dire qu’une personne obèse est forcément diabétique. Prendre un médicament doit répondre à un besoin médical avéré, vérifié et confirmé par des analyses adéquates (combien de personnes obèses ont pris Médiator sans bilan biologique préalable ?).?

Antiémétiques
Doxylamine (non remboursable), Prométhazine, Chlorpromazine Sont hors AMM dans les vomissements (par exemple vomissements incohercibles de la grossesse) [17]


Statines

L’Atorvastatine n’a aucune indication en prévention secondaire des accidents ischémiques -allez hop 70% hors AMM à la louche....


Divers à classer

MIMPARA Hyperparathyroïdisme primaire maladies métaboliques
MUCOMYST pseudo porphyrie cutanée tardive dermatologue
REALDIET RENAL nutrition d’une patiente hémodialysée avec gastrostomie néphrologue
VERSATIS rhumatologue
NPLATE Thrombopénie en relation avec myélodysplasie hématologie et oncologie

topiramate (Epitomax®) AMM dans l’épilepsie
Prescrit dans les régimes amaigrissants.

Dompéridone (Motilium®) AMM dans les nausées et vomissements
Prescrit pour stopper la lactation.

Tétracosactide (Synacthène®) AMM pour l’exploration de la corticosurrénale et en pédiatrie en 2de intention dans le syndrome de West.
Prescrit en rhumatologie

Exenatide (Byetta®) et liraglutide (Victoza®) AMM dans le diabète de type II.
Prescrits dans les régimes amaigrissants.

acide hyaluronique (Ialuset®) inscrit à la LPPR dans les plaies et les ulcères de jambes.
Prescrit pour une utilisation comme crème "de beauté"

méthylphénidate (Concerta®, Quazym®, Ritaline®)
Dépassement fréquent de la posologie de l’AMM

AINS injectables L’AMM prévoit une durée du traitement de 2 à 3 jours (ce délai permettant, si nécessaire, la mise en oeuvre du relais thérapeutique par voie orale ou rectale). Dépassement fréquent de la durée de traitement de l’AMM


Aérosolthérapie

Seuls quelques médicaments ont une AMM pour l’aeréosolthérapie en ville.

Bricanyl, ventoline, Atrovent, Pulmicort (chez l’enfant ?), Beclospin (chez l’enfant ?), Lomudal, Pentacarinat, Tobi, Colimycine, Dornase alpha Pulmozyme, Melaleuca viridiflora.

Le reste hors AMM ou réservé hospitalisation :
 En particulier la gentalline injectable
 Corticoides hors AMM en aérosolthérapie chez l’adulte mais utilisation courante à 1mg par séance .

Voir le site de la SPLF


Magnésium [18]

Nombreuses prescriptions de magnésium oral dans des indications hors AMM : fatigue, troubles anxieux, stress, épisode dépressifs, etc..

Justification médicale ? pas d’intérêt démontré, qq effets secondaires


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VERSIONS [19]

Version 2.53 ajout pour créon


[1On peut avoir une prescription dans l’AMM et cependant non remboursable : voir le guide de référence juridique. On peut aussi avoir, plus rarement, un médicament remboursable et qui n’a pas d’AMM

[2info à valider

[3"Je sollicite la prise en charge pour Mme d’un traitement par Aclasta"

[4Symbicort pour pas le nommer...

[5Extrait de l’article de la revue du Praticien du 11 mars 2008 : Antiarthrosiques : quelle efficacité ?

[6Revue du praticien mars 2011, avec une référence

[7Mais alors, ne relève pas de l’ALD

[8Un assuré à qui j’avais demandé ce qu’il prenait comme médicaments m’a cité un IPP en ajoutant « évidemment ! » je lui ai demandé pourquoi « évidemment ! » ? Il a été étonné de ma question et m’a répondu qu’il pensait que c’était ce qui se faisait habituellement lorsqu’on prenait beaucoup de médicaments.

[9Calcul fait sur Medicam

[10Retrait de l’AMM suite à l’avis défavorable de la commission d’AMM européenne (N°300 p 737-738 ? et/ou n° 303 p 15 ?)

[11Article du BIP31, N°4 de 2008 non encore sur le site

[12« Niveau d ?anxiété et de dépendance
des primoconsommants d ?anxiolytiques :
une étude de psychométrie
 »
Benoit Barthelmé1, Yves Poirot2. La Presse Médicale Novembre 2008

[13J’ai oublié le contexte !

[14Extrait de discussion sur la liste de diffusion.

[15Dr Olivier Ameisen Le dernier verre Denoël

[16ici à partir d’un cas, le sien

[17Voir Prescrire Juillet/Aout 2002 N° 230.

[18Voir Prescrire N° 331 de mai 2011

[19Mes articles ne sont pas relus et validés par des relecteurs (Voir la philosophie de mon site). Celui-ci était au départ un pense bête. Il a vu son nombre de visites exploser depuis quelques jours. Ce qui me donne une certaine responsabilité. Il peut être considérablement amélioré. Il est totalement libre de droit, et je serais heureux que quelqu’un puisse "s’en occuper"...