Causes des prescriptions hors AMM ?[version 0.20 du 17/05/2010][ancienne version 0.05 du 14/07/2008]

Elle est favorisée par le flou de certaines indications de l’AMM.

1) Parce que dès qu’un médicament existe, même peu efficace ou illusoire, il est utilisé, dans la mesure où il n’y a pas d’alternative thérapeutique [1](les conseils hygiéno diététiques étant souvent considérés comme insuffisants pour justifier une consultation).

Voir par exemple ici

2) Pathologies rares : peu de médicaments testés

3) Pédiatrie : peu de médicaments testés
Voir l ?exemple 1
4) Ignorance de l’AMM exacte par le médecin traitant.

5) Décalage entre les données de la science et les délais administratifs de modification de l’AMM
Voir l ?exemple 3
Voir exemple 4 et la réponse de prescrire juillet aout 2002 N° 230 :
"Comme nous l ?avons rappelé dans l ?article du N° 223, il peut arriver que des indications justifiées par le dossier d ?évaluation clinique ne figurent pas dans une autorisation de mise sur le marché(AMM), rstée en décalage avec l ?évolution des connaissances. C ?est le cas de la doxylamine, ce n ?est pas le seul, et le contenu des AMM évolue parfois."

6) Refus de demande d’AMM par l’industrie pharmaceutique, pour de bonnes raisons financières, ou de mauvaises raisons financières ("de toute façon c’est prescrit dans l’indication hors AMM")

7) Habitudes de prescriptions validées ou non validées

8) Conférence de consensus

9) Prescription par une "autorité" : hôpital, spécialiste, "grand" professeur.

10) Pratiques promotionnelles de l’industrie pharmaceutique.

Raison économique ou raison médicale ?
Il est nécessaire de savoir devant tout usage hors AMM d’un médicament si le législateur n’a pas retenu l’indication correspondante pour raison économique, pour raison médicale (absence d’étude), ou autre (demande d’AMM en cours).
Comment peut-on le savoir ? Parfois c’est évident lorsque l’ITR est différent de l’AMM.